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2022年国产二价HPV疫苗馨可宁批签发近3000万支

2023-05-07 21:09:02 来源:中新网广东


(资料图片)

中新网广东新闻5月6日电 (蔡敏婕)宫颈癌是全球女性第四大癌症,大多数宫颈癌是由HPV感染所致,其中HPV16、18亚型诱发癌变的潜力最大。加速消除宫颈癌全球战略是重要的公共卫生问题。

HPV疫苗已经被全球一百多个国家纳入了免疫规划项目,免疫接种策略应优先保证9-14岁首要目标人群的高接种率。从2022年9月起,广东对具有广东省学籍、9月起新进入初一且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。接种的疫苗为厦门万泰二价HPV疫苗,全程接种两剂。

广东城乡妇女两癌筛查项目负责人之一、广东省妇幼保健院妇女保健科主任夏建红近日在广东省宫颈癌防治高峰论坛上说,截至4月初,第一剂次已经接种66万,接种率超过90%。

由非营利国际健康科技组织PATH发起的万泰馨可宁与默沙东佳达修(4价)的头对头研究试验期中分析结果于今年4月底公布。

厦门大学公共卫生学院教授吴婷介绍,该研究入组1025名9至14岁女性志愿者,结果显示9至14岁女性在接种1针馨可宁6个月后,其HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于佳达修。

2022年,《柳叶刀-感染病学》发表一项5.5年的随访结果显示,馨可宁在预防18至45岁女性人群HPV16/18型相关癌前病变终点的保护率高,可诱导高水平抗体。

“我们希望通过更大规模生产达到更合理的价格,让HPV疫苗惠及更多人。”馨可宁生产厂商、厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长李世成介绍,2022年,馨可宁批签发近3000万支。此外,由万泰和厦门大学夏宁邵教授团队联合研制的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化厂房及设备均按计划进展顺利,有望在2025年或2026年获批上市。(完)

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